「涉水產品」河南省涉及飲用水衛生安全產品衛生許可辦理指南

辦事依據

《國務院對確需保留的行政審批項目設立行政許可的決定》

《生活飲用水衛生監督管理辦法》

《省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序》

　　《涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范》

　　《涉及飲用水衛生安全產品分類目錄》

 

 

受理范圍

　　河南省轄區內生產的涉水產品，包括輸配水設備（管材、管件、蓄水容器、無負壓供水設備、飲水機、密封止水材料）、防護材料、水處理材料、化學處理劑、水質處理器等。

提供資料

1.《涉及飲用水衛生安全產品衛生許可申請表》一份；

2.指定的綜合監督執法機構出具的生產能力審核意見（含審核材料）；

3.產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、樣品采樣記錄）；

4.封樣樣品一件（大型水質處理器提交產品照片）。

注：生產能力審核意見所含審核材料包括：

1.生產能力審核申請表；

2.托采封樣申請表；

3.產品材料及配方；

4.生產工藝簡述及簡圖；

5.生產設備及檢驗設備清單；

6.產品標簽（銘牌）、說明書；

7.申請無負壓供水設備、飲水機、水質處理器許可的，應當提交與水接觸主要材料的衛生安全合格證明；

8.企業標準（進口產品提交產品質量標準）；

9.產品彩色照片（系列產品所有型號均應當提交）；

10.委托生產的，應當提交委托加工合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可批件；

11.產品名稱中使用注冊商標的，應提供商標注冊或受理證明。

12.生產廠區位置圖、生產車間平面布局圖；

13.申請單位和實際生產企業的工商營業執照復印件；

14.生產場地使用證明。

辦理程序

申請人向省衛生監督局申請涉水產品生產能力現場審核和樣品采封樣——樣品送相關檢驗機構檢測——向省衛生計生委行政許可申請——省衛生計生委行政審批辦公室受理——審查（技術審查）——決定——送達 

申報材料要求

一、產品材料及配方應當按照以下內容填報（可根據具體情況增減）：

（一）管材和管件、密封止水材料。

1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）；

2.類型及規格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；

4.使用年限。 

（二）蓄水容器。

1.材料成份（化學名及成份比例）；

2.防護材料成份（化學名及成份比例）；

3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求；

5.材料的使用年限。 

（三）無負壓供水設備、飲水機。

1.功能；

2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限；

4.適用水質范圍；

5.技術參數。

 （四）防護材料。

1.配方中的成份（化學名及成份比例）；

2.使用方法（含各組份配比、表干和實干時間，熱固化涂料標注固化方法及時間）；

3.有效存放時間；

4.適用范圍；

5.使用年限。 

（五）水處理材料。

1.功能；

2.配方中的成份（化學名及成份比例）；

3.適用范圍；

4.有效期。

（六）化學處理劑。

1.功能；

2.配方中的成份（化學名及成份比例）；

3.適用范圍；

4.有效期（消毒劑應當提交穩定性試驗報告）；

5.技術參數（應當說明產品使用時最大投加量，以及相應的有毒有害雜質或單體的含量）。 

（七）水質處理器。

1.功能；

2.水處理工藝；

3.各主要處理單元與所用材料名稱、規格、用量及使用年限；

4.適用水質范圍；

5.額定總凈水量、凈水流量、工作壓力或進水壓力（反滲透和納濾凈水器應當寫明進水壓力范圍，軟水機應當標明再生周期）；

6.A系列產品應當描述各產品外觀差異，B系列應當描述各產品水處理部件差異及技術參數；

7.大型設備應當標注重量、外觀尺寸。 

（八）飲用水消毒設備。

1.功能；

2.飲用水消毒處理工藝；

3.各處理單元及所用材料名稱、規格、使用年限；

4.適用水質范圍。 

 

二、生產工藝簡述及簡圖應當包括原料驗收至成品入庫的生產全過程簡要文字敘述及流程圖。

三、生產設備及檢驗設備清單應當注明生產設備和檢驗設備的名稱、型號、數量、用途等信息。

四、產品標簽（銘牌）和說明書標注內容應當符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》。

五、產品中與水接觸主要材料的衛生安全合格證明應當為涉水產品衛生許可批件復印件或檢驗報告原件（檢驗報告有效期2年，必須注明所檢材料或部件的品牌、規格及顏色等產品特征）；衛生許可批件和檢驗報告中的材料名稱、生產企業名稱應當與申請材料中所使用的材料名稱、生產企業名稱一致。

六、企業標準（產品質量標準）應當符合以下要求：

（一）應當按照GB/T 1.1《標準化工作導則第一部分：標準的結構和編寫規則》的要求編制；

（二）引用文件應當包括國家相關衛生標準、規范、分類與命名、技術要求、試驗方法等。

七、產品彩色照片應當符合以下要求：

（一）提交的照片應當與送檢產品一致；

（二）管材和管件應當提交樣品片段的照片，并顯示符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》要求的標簽；

（三）蓄水容器、無負壓供水設備、飲水機、密封止水材料、水處理材料、水質處理器應當提交整個產品的照片，并顯示各主要單元和符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》要求的標簽；

（四）防護材料、化學處理劑應當提交用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品照片，玻璃瓶上應貼有符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》要求的標簽。

八、生產廠區位置圖應當標明廠區附近的標志性建筑物。

九、生產車間平面布局圖應當包括各生產車間、原料倉庫、成品倉庫、檢驗室等，生產車間內應當標注生產設備。不同產品的生產車間和設備應當分別標明。

十、生產國（地區）允許生產銷售的證明文件應當符合以下要求：

（一）由產品生產國或原產國（地區）政府主管部門、行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應當由出具單位確認或由我國駐該國（地區）使（領）館確認；

（二）應當載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產品名稱和生產企業名稱應當與所申請的內容完全一致；

（四）一份證明文件載明多個產品同時申請的，其中一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產品的申請材料中；如不同時申請，一個產品使用原件，其他產品需使用公證后的復印件；

（五）生產銷售證明文件如為外文。

十一、在華責任單位授權書應當符合以下要求：

（一）同一個產品只能授權一個在華責任單位；

（二）生產企業和在華責任單位雙方簽署，由生產企業法定代表人（負責人）簽字或蓋章，在華責任單位蓋章和法定代表人簽字或蓋章，并經公證機關公證。如授權書為外文，還應當譯為規范的中文。

（三）在華責任單位可以選擇以下幾種方式之一進行公證或予以證明：

1.境外或境內的公證機關；

2.境外的政府機構；

3.境外駐華使（領）館；

4.我國駐外使（領）館。

（四）在華責任單位授權書應當包括以下內容：生產企業名稱和地址、在華責任單位名稱和地址、授權有效期（4年以上）、所授權的產品范圍、授權權限以及承擔該產品相應的法律責任等內容；

（五）一份授權書載明多個產品同時申請的，其中一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產品的申請材料中；如不同時申請，一個產品使用原件，其他產品需使用公證后的復印件。

十二、申請單位在提交材料時，應當注明其中不涉及商業秘密，可以向社會公開的內容。

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