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        化妝品檢測

        「化妝品生產許可證」《化妝品監督管理條例》即將實施,作為化妝品生產企業你該關注這些

        來源:指南針檢測作者:檢測認證咨詢點擊:時間:2020-11-20 16:22:53 ? 本文有1241個文字,大小約為6KB,預計閱讀時間4分鐘

        《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》),即將于202111

        《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》),即將于2021年1月1日起開始實施,今天我們就重點來探討一下該《條例》的實施會對化妝品行業帶來哪些新的變化?其變動的核心要點都有哪些?其中有哪些重要的點是作為化妝品生產企業必須要關注的?

        化妝品生產許可,生產許可證,生產企業措施
         

         

        化妝品的分類及管理

         

         

        《條例》規定化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品(不再使用“特殊用途/非特殊用途”功效稱謂)。
        用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
        國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。
        特別注意:《條例》施行前已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品。

         

         

        化妝品定義有所改變

         

         

        《條例》中明確規定了化妝品的定義:是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。
        特別注意:香皂、牙膏不屬于化妝品。但宣稱具有特殊化妝品功效的香皂適用本條例;牙膏需參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理。牙膏不屬于化妝品但需要備案,牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。
        牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂,報國務院市場監督管理部門審核、發布。
         

         

         

         

        化妝品的原料管理

         

         

        《條例》將化妝品原料分為新原料和已使用的原料,對風險程度較高的化妝品原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
        申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:
        (一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;
        (二)新原料研制報告;
        (三)新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;
        (四)新原料安全評估資料。
        注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
        經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。
        禁止用于化妝品生產的原料目錄由國務院藥品監督管理部門制定、公布。

         

         

         

        化妝品上市前必須辦理生產許可證并經檢驗合格

         

         

         

        化妝品的生產需要獲得行政許可?!稐l例》第二十六條、二十七條對化妝品生產企業主體資質要求和生產許可審批流程做了明確規定?;瘖y品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。
        企業申請《化妝品生產許可證》應向生產企業所在地的省、自治區、直轄市的食品藥品監督管理行政部門提交以下資料:
        (一)化妝品生產許可證申請表
        (二)廠區總平面圖
        (三)生產設備配置圖
        (四)工商營業執照復印件
        (五)生產場所合法使用的證明材料
        (六)法定代表人身份證明復印件
        (七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
        (八)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
        (九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
        (十)施工裝修說明
        (十一)證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:
        (1)生產用水衛生質量檢測報告;
        (2)車間空氣細菌總數檢測報告;
        (3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;
        (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

        另外《條例》還對生產企業及經營者做出了更加嚴格的規范監督制度,加大了違法違規企業及經營者的打擊力度。通過《條例》我們不難看出,以后的化妝品行業會進一步得到優化和規范,該《條例》首次對化妝品的社會性消費做出了規定,這一規定有效的保障了消費者的合法權益。

         

         

         

         

         
         

        石家莊貝潔日化有限公司現已取得洗發水和沐浴露的生產許可證,現正進一步擴展生產范圍,有需要可聯系購買。
        地址:河北省石家莊市深澤縣堤北村西
        電話:13931187623

         


         

        鄭州開來檢測服務有限公司,專業從事涉水產品、消毒產品衛生批件辦理及產品檢測,辦理食品及化妝品生產許可證及備案事項。
        咨詢熱線:鄭州公司   15303812847        石家莊公司  13402492925             山西公司   15803501947


         


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